后说不定还会再打交道。”
和房产中介一起解决完房子的问题,汪芸留下来,一直在做FDA的工作。
6月1日,FDA突然通知汪芸,决定派出检察官团队,前往华夏进行现场检查。
FDA从本土派出检察官团队,奔赴海外检查认证,以确保在镁国以外加工的药品符合镁国法律及规范,顺便检查毒理学实验室,要求能达到GLPS的要求。
这是FDA的日常工作,基本上所有的药厂都会碰到,本土,海外,都有可能中奖。
有时候,检察官会毫无征兆地出现在海外工厂的现场,进行突击检查,但大多数情况下,会进行提前通知。
这个是要碰(看)运(实)气(力)的,华夏和印渡的企业就喜欢被FDA搞突袭,镁国本土就好得多。
默克做通了FDA调查组的工作,拿到与镁国本土企业相同的待遇,只能说,大公司确实牛逼,与默克合作,是杨顺明确的选择。
消息迅速传回国内,强人汤工厂如临大敌。
杨顺第一时间召开紧急会议,将老苗也叫了过来,再加上默克中京分公司的CEO何穆琪先生,开了一个电话会议。
杨顺严肃说道:“何先生虽然能提供曰本汉方药企被FDA检察官突击检查的经验,但与曰本不同,华夏是受到歧视的,一定会更加严苛。所以,这是一场重要的战役,我们只许成功,不许失败!”
杨顺说的很慎重,公司就是三个人的,他,汪芸,苗芳菲。
两个女人都很能干,但碰到这种重要的大事,还是老苗,何穆琪这些人才能掌好舵,就连杨顺都有点力不从心,他从未经历过这么重要的场面。
何穆琪说道:“你们不用太紧张,我已经安排了精通GMP规则的助理瑞秋飞往红枫,我们还有一周时间做准备。”
老苗也拍着胸脯道:“地陪接待方面交给我好了,我去和市政府联系,这个我熟。”
杨顺再看向汪卉,思索了一会儿:“你晚上去机场接一下瑞秋,你们俩做好交流,还有芸姐那边的消息,一条都不能放过,你要争取把所有的资料提前准备好,一定要做的细致。”
“明白,我会让他们无可挑剔。”汪卉和姐姐的配合一直都很默契。
杨顺道:“芳菲,工厂的生产,工人的情绪,还有接待上的各种细节,你和苗总把好关。何先生,他们一般要检查几天?”
何穆琪道:“按照以往经验,FDA检察官对固体口服剂设施进行监视检查要5天,无菌注射剂产品需要8天。”
杨顺明白了:“OK,加上准备的7天时间,我们再苦再累,最多也只有半个月,千万不能掉链子。”
苗芳菲也充满斗志:“不就是艰苦奋斗15天嘛,我们一定能行!何先生,如果我们这次通过突击检查,是不是意味着FDA审核通过?”
何穆琪在电脑上笑道:“检查是硬件条件,还有一个临床Ⅲ期是软件条件,但如果临床也通过,那我基本上就可以恭喜诸位了。”
Yes!
众人心里都特别高兴,老苗突然问道:“杨顺,镁国那边有没有说,顺便检查汇人肾宝和雄强补肾丸的工厂?”
“好像没有,怎么了?”
“嘿嘿嘿……咱们又抓住了一张好牌,至于打不打出去,看你咯。”
老苗古怪笑起来,大家明白了。
不是三家补肾药一起攻关FDA嘛,强人汤到最后步骤了,另外俩呢?被FDA抛弃啦?不行啦?
假如这个消息放出去,这两家竞争对手,肯定又没好果子吃。
苗芳菲哼道:“这个消息我来放出去,这两家公司太不要脸,以为躲过风头了又可以上市圈钱?我要继续扇他们的脸!”
何穆琪听着好笑,这群年轻人真的是有脾气,而且完全不顾老一套的经营态度,什么“做人留一线”,不存在的,同人堂送来的黑材料何穆琪也看过,几乎被全部用上了,手段太狠。
幸亏默克选择和杨顺合作,真是幸运。
默克也很重视这次检查,GMP助理瑞秋到访,带来默克集团在世界各地合作伙伴接受FDA审核的经验,开始对强人汤工厂进行全方位的自检。
汪芸一直在往回传递消息,FDA歧视华夏和印渡,可能会有各种挑剔,汪卉这边全都是按照最高标准来做准备的。
杨顺亲自坐镇大本营,调兵遣将,连肖健和辛笛等人也叫过来打下手。
几天后,汪芸接到这支检查队伍,和他们搭乘同一个航班,飞到华夏。
大考开始。
最快小说阅读 bQg8.CC